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Nivel
de evidencia para los estudios clínicos
El objetivo principal de una publicación es la
divulgación
delconocimiento producido a partir de un proceso de investigación.
Toda información está sujeta al
riesgo de error, las fuentes del mismo son el azar, los sesgos y los
factores de confusión.
Con las herramientas que la metodología aporta, el investigador
busca disminuir los sesgos, controlar los factores de
confusión y evaluar que tan alta es la probabilidad de que el
azar esté explicando las observaciones realizadas. Lamentablemente
siempre existirá la posibilidad de que los desenlaces de
un estudio no sean reales y este riesgo de error está asociado
al diseño del estudio y al rigor metodológico del mismo.
La Revista ha decidido incluir en los resúmenes
de los
artículos clínicos que se publiquen el nivel de evidencia
de los
mismos. Este nivel de evidencia dependerá de una clasifi cación
jerárquica en cinco niveles para cada uno de los cuatro tipos
de estudio: terapéuticos, pronósticos, pruebas diagnósticas
y
económicos o análisis de decisiones.1
Esta decisión del comité editorial
tiene antecedentes en otras publicaciones de la especialidad como por
ejemplo el
Journal of Bone and Joint Surgery.2
Los autores deberán defi nir en el resumen
la pregunta primaria de investigación que buscan contestar y clasifi
car su estudio en una de las cuatro categorías descritas. La Revista,
clasifi cará, el nivel de la evidencia de acuerdo con la tabla
niveles de evidencia.1
Por este mecanismo no se busca descalifi
car los estudios presentados y pensamos que los benefi cios son múltiples.
El concepto de niveles de evidencia será más
familiar en la comunidad ortopédica y dispondremos de un mecanismo
de monitoreo para evaluar los cambios en los niveles de evidencia
de la Revista.
Debemos ser conscientes de que la clasifi
cación
en niveles
de evidencia es una guía imperfecta de la calidad de un estudio.
En muchos casos los experimentos clínicos y los estudios
nivel I no son posibles. Por otro lado la evidencia nivel III,
IV o V es con frecuencia la única disponible y puede ser de
gran valor.
Los niveles de evidencia buscan recordar el
riesgo de error y no pueden validar o invalidar las conclusiones de un
estudio.
Dr. Klaus Mieth Alviar
Comité Editorial
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